為貫徹落實國家《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價，促進(jìn)藥品技術(shù)創(chuàng)新，提高產(chǎn)業(yè)競爭力，2018年6月28日—29日，由山東省食品藥品監(jiān)督管理局支持指導(dǎo)，山東省食品藥品檢驗研究院主辦的“中美仿制藥一致性評價關(guān)鍵技術(shù)和共性問題研討會”在山東濟(jì)南舉行，國內(nèi)80多家研發(fā)機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)或原輔料企業(yè)，300余名醫(yī)藥行業(yè)專家、企業(yè)代表出席了本次會議。
本次研討會圍繞仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價過程中的審評審批、藥學(xué)研究以及臨床研究等各方面的關(guān)鍵技術(shù)和共性問題展開了交流、討論，深入剖析了中美兩國仿制藥一致性評價政策和技術(shù)要求，解答了一致性評價過程中的共性問題，有效幫助企業(yè)掌握國家相關(guān)政策法規(guī)的最新標(biāo)準(zhǔn)要求。
長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司作為本次研討會協(xié)辦單位，為會議順利召開提供了大力支持。公司副董事長兼首席科學(xué)家、CFDA高級研修學(xué)院特聘講師孫亞洲老師代表本次會議作了題為“原輔料理化、粉體性質(zhì)，制劑處方工藝、溶出度等特性與BE的相關(guān)性案例分析”的報告。會上，孫老師結(jié)合多個實際案例，以深入淺出的方式就原輔料的各種性質(zhì)與BE之間的關(guān)聯(lián)與相互影響進(jìn)行了分析，并在會后耐心地為眾多生產(chǎn)企業(yè)與專家解答一致性評價過程中遇到的實際難題，贏得了與會人員的一致好評。
