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          新形勢下制藥企業(yè)獲取好品種的6條途徑

          文章出處:原創(chuàng) 人氣:4804 發(fā)表時間:2017-08-25

            自2015年以來,國家醫(yī)藥政策開始高頻發(fā)布,給醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的各個環(huán)節(jié)帶來深刻變革,市場資源重配和格局重塑的態(tài)勢愈演愈烈,引起了不少制藥企業(yè)的恐慌。實際上,若回歸到制藥行業(yè)發(fā)展的本質(zhì),“得產(chǎn)品者得天下”仍算是基本規(guī)律,然而資源是有限的,優(yōu)質(zhì)品種總是顯得稀缺,那么在當前醫(yī)藥新形勢下,制藥企業(yè)該如何獲得好品種?本文在此對制藥企業(yè)獲取品種的6種方式做一簡單的梳理分析,僅拋磚引玉,歡迎大家積極留言交流。



            1、自主研發(fā)

            自主研發(fā)是醫(yī)藥企業(yè)獲取產(chǎn)品的傳統(tǒng)方式,也是最為大家所熟知的,企業(yè)通過自主研發(fā)(也包括與其他企業(yè)合作開發(fā))從而完全擁有產(chǎn)品。自主研發(fā)這種方式更適合于有一定研發(fā)基礎與研發(fā)實力的企業(yè)。

            2、投資并購

            隨著資本市場的活躍與資本手段的多元化,通過資本方式(參股/控股)快速獲取產(chǎn)品資源已成為“土豪”藥企獲取品種的主要手段,此種方式更適合于有一定資金實力/資本支持,希望快速補充產(chǎn)品線/切入新業(yè)務領域的企業(yè)。

            3、許可引進(License-in)

            許可引進(License-in)是近年來非常流行的一種產(chǎn)品引入方式,核心是“產(chǎn)品引進方”向“產(chǎn)品授權方”支付一定的首付款,并約定一定金額的里程碑費用(按品種開發(fā)進展)以及未來的銷售提成,從而獲得產(chǎn)品在某些國家(地區(qū))的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的商業(yè)化權利。此種方式對于引進方的綜合能力要求較高,包括產(chǎn)品篩選能力、產(chǎn)品資源對接能力、資金支付能力、團隊研發(fā)/運作能力等。目前,國內(nèi)較多的初創(chuàng)型生物醫(yī)藥企業(yè)都采用了這種模式。這類企業(yè)的共同點是一般由具有多年海外留學背景、跨國企業(yè)高管從業(yè)經(jīng)驗的人員操盤,擁有頂尖科學家團隊和強大資本力量的支持。

            4、上市許可持有人(MAH)

            近期,國家局又對MAH的細則作了一些補充說明,可見國家大力推行MAH的信心和決心。國家態(tài)度都擺這么明確了,大家不得趕快抓抓這個政策紅利嗎。MAH,簡言之就是打破藥品批準文號和生產(chǎn)許可之間的捆綁,說白了就是,之前沒有生產(chǎn)能力的企業(yè)、科研機構和個人,研發(fā)出來產(chǎn)品只能“忍痛低價”賣給有生產(chǎn)能力的企業(yè)。而現(xiàn)在,科研機構和個人均可以自己持有產(chǎn)品批文,然后委托一家或多家生產(chǎn)企業(yè)進行生產(chǎn),自身研發(fā)成果的經(jīng)濟效益必然會放大。雖然在制度落實上還有障礙,但是MAH確實是對科研人員和科研機構獲取產(chǎn)品的巨大福音,研發(fā)人員/機構終于可以從賣產(chǎn)品批件轉(zhuǎn)為產(chǎn)品實際擁有人,撒花!同時,MAH制度的實施,對有生產(chǎn)能力企業(yè)間的產(chǎn)品并購轉(zhuǎn)讓也帶來便利,不必再考慮產(chǎn)品批文的“落戶”問題,產(chǎn)品并購轉(zhuǎn)讓更加靈活。

            5、獨家代理

            目前,大型跨國藥企普遍采取了聚焦核心業(yè)務的策略,忙著剝離、出售或裁撤內(nèi)部相對弱勢的產(chǎn)品線,授權給國內(nèi)企業(yè)來代理銷售。另外,國外一些具有優(yōu)質(zhì)品種但無中國銷售渠道的中小企業(yè),也會將產(chǎn)品獨家授權給國內(nèi)具有渠道資源優(yōu)勢的企業(yè)獨家代理銷售,這種模式也是國內(nèi)外企業(yè)非常常見的一種合作方式。尤其是“兩票制”文件中有關于“境外藥品的國內(nèi)總代理商視同生產(chǎn)企業(yè)”的闡述,這條政策也為國內(nèi)企業(yè)獲得更多國外產(chǎn)品的獨家代理機會。

            6、貼牌(OEM)

            OEM(貼牌)是OTC企業(yè)獲取產(chǎn)品的一種主要方式,主要是因為各零售藥店覆蓋疾病治療領域較多,同時又不需要過于專業(yè)化的維護。因此,OTC企業(yè)多是一系列的產(chǎn)品群打包進入終端藥店,比如:修正集團、葵花藥業(yè)、仁和藥業(yè)都是500個以上品種,但實際上一般OTC企業(yè)都無法自產(chǎn)如此多的產(chǎn)品。在這個時候,OTC企業(yè)就會與一些有產(chǎn)品但無銷售能力的中小廠家合作,把其他廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品貼上自己的品牌。

            結語

            在上述6種產(chǎn)品獲取方式中,自主研發(fā)、投資并購、許可引進、MAH的方式可以實際擁有(控制)產(chǎn)品,而獨家代理和OEM貼牌雖然暫時擁有產(chǎn)品的銷售權,卻未本質(zhì)控制產(chǎn)品。因此,各廠家在獲取產(chǎn)品時,需要根據(jù)自己的實際情況做出選擇。


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