“晶”彩紛呈·“易”起同行-2019校園招聘，晶易與你相約

關于我們

長沙晶易醫(yī)藥科技有限公司成立于2010年，是一家專注于藥物研發(fā)的高水平技術服務型公司。公司針對醫(yī)藥企業(yè)及相關研發(fā)機構提供全方位的技術服務，并以高質(zhì)高效的服務幫助醫(yī)藥企業(yè)縮短藥物研發(fā)周期、解決技術難題、降低研發(fā)成本。服務范圍覆蓋創(chuàng)新藥、仿制藥一致性評價的藥學研究、BE預試驗、BE正式試驗、I期臨床研究等領域。公司建有湖南省制劑優(yōu)化與早期臨床評價工程技術研究中心、新型藥物制劑研究與開發(fā)湖南省重點實驗室培育基地等技術平臺，并于2016年通過長沙市科技創(chuàng)新小巨人企業(yè)和高新技術企業(yè)認定。 

薪酬福利

基本福利：五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產(chǎn)假、病假等；

用餐福利：中餐補助、晚餐補助、出差伙食補助等；
      工作時間：五天雙休制，每天7.5小時；
      節(jié)日福利：傳統(tǒng)節(jié)日發(fā)放節(jié)日物資和紅包；
      人文福利：結婚禮金，生育禮金、女工福利等；
      生日福利：生日禮金、不定期組織員工生日會；
      培訓福利：公司提供崗前培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會；
      晉升福利：橫向雙晉升、縱向雙晉升通道；
      人才福利：本科、碩士學歷落戶長沙可領12000、20000的人才補助金；
      其他福利：員工宿舍、年度體檢、部門活動經(jīng)費等； 

校招行程

制劑研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、大學本科以上學歷，藥物制劑、制藥工程或藥學相關專業(yè)；

2、熟悉各種制劑設備原理；

3、具有良好的執(zhí)行力，為人誠實、正直，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神；

4、有一致性評價、申報歐美產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；

?崗位職責：

1、完成文獻的查閱，完成制劑處方工藝開發(fā)方案，并按照方案進行制劑處方篩選和工藝開發(fā)；

2、負責制劑小試、中試生產(chǎn)及對生產(chǎn)部門實施技術轉移；

3、記錄和整理實驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性；

4、負責實驗室儀器設備的使用、清潔及日常維護和日常物料管理工作；

5、接受并按時完成公司或上級領導分派的其它各項工作。

制劑項目負責人

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學歷，藥學及相關專業(yè)，1年以上制劑研究工作經(jīng)驗；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力； 

3、熟悉制劑研發(fā)流程、藥品注冊法規(guī)，能夠獨立地帶領團隊完成項目開發(fā)與注冊。

?崗位職責：

1、對項目進行處方工藝研究工作，保證研發(fā)過程數(shù)據(jù)的真實性和完整性；

2、獨立設計小試、中試、放大實驗方案并實施； 

3、獨立撰寫方案報告、CTD資料等；

4、對制劑開發(fā)過程中出現(xiàn)的技術問題進行數(shù)據(jù)收集和趨勢分析并提出初步解決方案；

5、與分析負責人進行無縫對接，保障制劑送樣及時性、合理性以及信息傳達的完整性；

制劑項目經(jīng)理

10000-15000元/月

?崗位要求：

2、碩士及以上學歷，藥物制劑、制藥工程或藥學相關專業(yè)；

3、本科5年以上/碩士3年以上制劑相關經(jīng)驗；

4、主持過3個以上制劑項目的完整研發(fā)生命周期，并順利完成開發(fā)；

5、較強的組織協(xié)調(diào)溝通能力、抗壓能力強、責任心強。

?崗位職責：

1、能設計并掌控項目組所有項目整體項目進度，統(tǒng)籌與制劑研究相關的立項調(diào)研、處方工藝開發(fā)、放大研究、資料撰寫等工作；

2、把控所有項目開發(fā)節(jié)點和風險控制點，指導制劑項目負責人按時保質(zhì)保量完成交付；

3、審核方案、報告、CTD資料等技術文件；

4、負責解決相關的項目制劑技術難點，培養(yǎng)項目負責人。

分析研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、大學本科及以上學歷，藥學、藥物分析、分析化學等相關專業(yè)；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力；

3、能夠熟練使用HPLC、GC、溶出儀、紫外分光光度儀等設備，能夠獨立進行分析方法開發(fā)和方法學驗證；

?崗位職責：

1、負責分析方法建立和驗證的實施；

2、配合制劑、原料或其他研究人員完成樣品分析工作，包括起始原料、中間體、成品的檢測及穩(wěn)定性試驗研究；

3、記錄和整理實驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性；

4、對研究結果進行分析總結，并根據(jù)最新注冊法規(guī)要求，撰寫相關注冊申報資料。

分析項目負責人

6000-8000元/月

崗位要求：

1、本科以上學歷，藥學及相關專業(yè)，1年以上質(zhì)量研究工作經(jīng)驗；

2、具有良好的英文閱讀能力和較強的資料檢索、分析和整理能力； 

3、熟悉藥品注冊法規(guī)、申報流程，能夠獨立地帶領團隊完成項目開發(fā)與注冊。

崗位職責：

1、對項目進行質(zhì)量研究工作，保證研發(fā)過程數(shù)據(jù)的真實性和完整性； 

2、獨立設計分析方法開發(fā)和驗證方案；

3、獨立撰寫方案報告、CTD資料等； 

4、對質(zhì)量研究過程中出現(xiàn)的技術問題和異常數(shù)據(jù)進行趨勢分析并提出初步解決方案； 

5、對助理研究員進行合理工作安排和技術指導，與制劑負責人進行無縫對接。

分析項目經(jīng)理

10000-15000元/月

?崗位要求：

1、碩士及以上學歷，藥學、藥物分析、分析化學等相關專業(yè)；

2、本科5年以上/碩士3年以上質(zhì)量研究相關經(jīng)驗；

3、主持過3個以上項目開發(fā)過程中的質(zhì)量研究工作；

4、較強的組織協(xié)調(diào)溝通能力、抗壓能力強、責任心強。

?崗位職責：

1、負責項目組所有項目研發(fā)過程中的質(zhì)量研究工作，統(tǒng)籌與質(zhì)量研究相關的立項調(diào)研、風險評估、方法開發(fā)、方法轉移、資料撰寫等工作；

2、把控項目質(zhì)量研究過程中的風險控制點，指導分析項目負責人保質(zhì)保量交付節(jié)點任務；

3、解決相關的項目技術難點；

4、審核項目項目組內(nèi)的方案、報告及申報資料等技術文件。

臨床協(xié)調(diào)員

5000-8000元/月

?崗位要求：

1、大學本科及以上學歷，臨床藥學、藥學或醫(yī)學相關專業(yè)；

2、有I期臨床研究或BE的CRC經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉GCP、ICH GCP、相關法律法規(guī)；

4、邏輯性強，細致有耐心，表達溝通能力強，責任心強，能適應出差；

?崗位職責：

1、參與項目調(diào)研、試驗方案討論，參與撰寫項目資料；

2、立項及倫理資料的遞交，跟進倫理審查，最終獲得倫理批件；

3、參與受試者招募和篩選；

4、試驗物資的準備；

5、試驗開展過程中承擔受試者溝通聯(lián)絡及管理、服藥、采血核對、血漿分離及轉運、數(shù)據(jù)錄入等工作；

6、整理、完善項目文件，歸檔；

7、參與撰寫臨床總結報告。

臨床監(jiān)查員

5000-8000元/月

?崗位要求：

1、大學本科及以上，臨床藥學、藥學或醫(yī)學相關專業(yè)；

2、有I期或BE的CRA或CRC經(jīng)驗者優(yōu)先；

3、熟悉GCP、 ICH GCP、相關法律法規(guī)；

4、邏輯性強，細致有耐心，表達溝通能力強，責任心強，能適應出差。

?崗位職責：

1、負責考察、評估、協(xié)調(diào)、落實臨床試驗參加單位；

2、按時完成所負責的試驗中心項目的啟動、開展及結束工作；

3、負責臨床試驗的監(jiān)查工作，制定監(jiān)查計劃，完成監(jiān)查報告，確保試驗嚴格按照臨床試驗方案、相關法規(guī)、SOP進行；

4、協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題及突發(fā)事件。

臨床質(zhì)控主管

8000-15000元/月

?崗位要求：

1、醫(yī)學、藥學本科及以上學歷；

2、5年及以上臨床研究工作經(jīng)驗，有藥監(jiān)機構核查接待經(jīng)驗者優(yōu)先，有管理經(jīng)驗者優(yōu)先； 

3、熟練掌握GCP要求，熟練掌握中國及ICH對臨床試驗的相關要求及政策法規(guī)； 

4、較強的組織協(xié)調(diào)能力、管理能力、溝通能力； 

5、抗壓能力強、責任心強。 

?崗位職責：

1、制定并維護執(zhí)行臨床研究相關SOP；

2、供應商質(zhì)量訪視評估、稽查；

3、對本部門員工進行SOP培訓與工作檢查；

4、組織對臨床項目質(zhì)量進行檢查，偏差調(diào)查；

5、藥政監(jiān)管部門、申辦方稽查接待，指導并審閱稽查缺陷項的回復，根源分析，提出CAPA，培訓并監(jiān)督執(zhí)行，對CAPA進行跟蹤。

生物檢測研究員

4000-6000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學歷，藥學、藥物分析相關專業(yè)；

2、英語四級以上，熟練使用辦公軟件；

3、有藥代動力學或生物分析相關工作優(yōu)先；

?崗位職責：

1、按要求執(zhí)行試驗室的技術法規(guī)，遵守規(guī)章制度；

2、協(xié)助項目負責人按質(zhì)按量完成方法驗證和樣品分析；

3、記錄和整理實驗的原始記錄及相關文件，保證其真實性和完整性；

4、接受并按時完成公司或上級領導分派的其它各項工作。

生物檢測項目負責人

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學歷，藥學、藥物分析相關專業(yè)；

2、從事藥代動力學或生物分析相關工作至少2年；

3、英語四級以上，熟練使用辦公軟件；

4、較強LCMSMS方法開發(fā)能力，具有GLP法規(guī)和崗位相關的實驗室SOP培訓經(jīng)歷，責任心強。

?崗位職責：

1、嚴格執(zhí)行實驗室的技術法規(guī)和規(guī)章制度；

2、分析總結研究數(shù)據(jù)，負責跟蹤QA、客戶和監(jiān)管機構的審核工作。

3、制定團隊培訓計劃，培養(yǎng)和發(fā)展團隊成員。

4、客戶聯(lián)絡點，可獨立接待客戶來訪和審核。

5、負責研究過程中的異常情況調(diào)查，能在負責問題上與客戶溝通。

6、參與SOP的制定、修訂和培訓工作。

質(zhì)量保證專員

6000-8000元/月

?崗位要求：

1、本科以上學歷，藥學、藥物分析相關專業(yè)；

2、從事藥代動力學或生物分析相關工作至少3年，有QA經(jīng)驗優(yōu)先；

3、英語四級以上，熟練使用OFFICE等辦公軟件；

4、具有GLP法規(guī)和崗位相關的實驗室SOP培訓經(jīng)驗。

?崗位職責：

1、項目核查與接待；

2、協(xié)助QA主管按質(zhì)按量完成分析測試項目的QA審計追蹤工作和實驗室審計追蹤工作。

3、獨立承擔分析項目審計和實驗室審計工作。

統(tǒng)計師

8000-12000元/月

?崗位要求：

1、數(shù)學、生物統(tǒng)計、臨床衛(wèi)生與流行病學相關專業(yè)，本科及以上學歷；

2、3年以上生物統(tǒng)計師/統(tǒng)計師相關工作經(jīng)驗，有大型CRO或藥廠臨床試驗項目生物統(tǒng)計工作經(jīng)驗優(yōu)先；

3、熟練應用SAS等統(tǒng)計分析軟件，熟悉臨床研究常用的統(tǒng)計方法；

4、熟悉CFDA與ICH關于臨床試驗的生物統(tǒng)計方面的相關指南與要求，熟悉臨床試驗設計與統(tǒng)計分析流程，能夠獨立進行與統(tǒng)計有關的相關工作；

?崗位職責：

1、樣本量計算；

2、方案統(tǒng)計部分內(nèi)容和病例報告表審核；

3、根據(jù)隨機化方案產(chǎn)生隨機表；

4、撰寫統(tǒng)計分析計劃，包括統(tǒng)計方法，數(shù)據(jù)處理規(guī)則；

5、進行數(shù)據(jù)審查和統(tǒng)計分析；

6、負責臨床試驗統(tǒng)計相關SOP的修訂和培訓； 

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