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姚利香
數(shù)統(tǒng)總監(jiān) |
華東師范大學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)碩士，超過18年臨床統(tǒng)計(jì)相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)，在PPD、ICON等外資CRO任職超過11年，熟悉IND到NDA/BLA的數(shù)統(tǒng)流程，完成超過100個(gè)藥物上市的統(tǒng)計(jì)支持，包括大部分治療領(lǐng)域，涵蓋I期到IV期；對(duì)適應(yīng)性設(shè)計(jì)、非劣/等效界值、缺失數(shù)據(jù)方法填補(bǔ)和樣本量計(jì)算有豐富經(jīng)驗(yàn)。多次參與監(jiān)管會(huì)議，確保統(tǒng)計(jì)策略合理且符合監(jiān)管要求。
