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          晶易動(dòng)態(tài)

          晶易動(dòng)態(tài) | 伏格列波糖片獲批并視同過(guò)評(píng)!

          文章出處:原創(chuàng) 人氣:2235 發(fā)表時(shí)間:2023-07-20
                  近日,NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,浙江海翔藥業(yè)股份有限公司的降糖藥伏格列波糖片通過(guò)審批,視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。晶易醫(yī)藥提供了該產(chǎn)品的BE研究服務(wù)。

            NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
            伏格列波糖屬于α-糖苷酶抑制劑,臨床上適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí),或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。
            伏格列波糖片系國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品,原研產(chǎn)品由武田制藥研發(fā),于1994年在日本獲批上市(規(guī)格0.2mg、0.3mg),1999年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
            國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上,伏格列波糖獲批的劑型包括片劑、分散片、咀嚼片、膠囊,片劑為主力銷售劑型,占比超60%。(數(shù)據(jù)來(lái)源于藥融云)
            截至目前,伏格列波糖片已有4家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià),市場(chǎng)格局為“4+1”,或有機(jī)會(huì)進(jìn)入下一批集采目錄。
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