晶易動(dòng)態(tài) | 伏格列波糖片獲批并視同過(guò)評(píng)！

        近日，NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示，浙江海翔藥業(yè)股份有限公司的降糖藥伏格列波糖片通過(guò)審批，視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。晶易醫(yī)藥提供了該產(chǎn)品的BE研究服務(wù)。

  NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
  伏格列波糖屬于α-糖苷酶抑制劑，臨床上適用于患者接受飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法沒(méi)有得到明顯效果時(shí)，或者患者除飲食療法、運(yùn)動(dòng)療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒(méi)有得到明顯效果時(shí)。
  伏格列波糖片系國(guó)家醫(yī)保乙類產(chǎn)品，原研產(chǎn)品由武田制藥研發(fā)，于1994年在日本獲批上市（規(guī)格0.2mg、0.3mg），1999年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。
  國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上，伏格列波糖獲批的劑型包括片劑、分散片、咀嚼片、膠囊，片劑為主力銷售劑型，占比超60%。（數(shù)據(jù)來(lái)源于藥融云）
  截至目前，伏格列波糖片已有4家企業(yè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，市場(chǎng)格局為“4+1”，或有機(jī)會(huì)進(jìn)入下一批集采目錄。