NMPA于8月3日發布藥品批準證明文件送達信息,福建省寶諾醫藥研發有限公司的口服鎮痛藥物依托考昔片獲批上市,并視同通過一致性評價。晶易醫藥為其提供了依托考昔片的BE服務。
依托考昔原研為默沙東公司,適用于骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征、急性痛風性關節炎以及原發性痛經。作為COX-2抑制劑,依托考昔可減少胃腸道不良反應。《中國骨關節炎診治指南》以及中華醫學會骨科學分會均推薦,有胃腸道風險的患者選用選擇性COX-2抑制劑,可使用依托考昔。
依托考昔片于2008年進入中國市場。目前,已被列入國家醫保乙類產品目錄,并進入藥品集采名單。