晶易動態 | 苯甲酸阿格列汀片獲批并視同過評

  日前，山東新華制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的苯甲酸阿格列汀片（25mg、12.5mg）《藥品注冊證書》，并視同通過一致性評價。晶易醫藥為其提供了苯甲酸阿格列汀片的BE服務。
  NMPA藥品批準證明文件送達信息
  苯甲酸阿格列汀片屬于DPP-4抑制劑降糖藥（我國批準的5個DPP-4抑制劑之一），用于治療2型糖尿病。其原研廠家為日本武田公司，于2013年在中國進口藥品上市，已被納入國家醫保目錄。
  憑借安全性和良好的耐受性、對體重無明顯影響、不增加低血糖風險等優勢，DPP-4抑制劑成為了國內降糖藥的重點賽道之一。目前，苯甲酸阿格列汀片的批文持有企業已超10家。