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          晶易動(dòng)態(tài)

          晶易動(dòng)態(tài) | 克拉霉素顆粒斬獲首家過評(píng)!

          文章出處:原創(chuàng) 人氣:1641 發(fā)表時(shí)間:2023-09-22
            NMPA 9月19日的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,由晶易醫(yī)藥提供BE服務(wù)的新華制藥(高密)有限公司抗感染藥物克拉霉素顆粒(0.125g)通過一致性評(píng)價(jià),為國(guó)內(nèi)首家過評(píng)。
            克拉霉素是較為常用的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,可用于治療克拉霉素敏感菌所引起的多種感染性疾病,20世紀(jì)90年代由日本大正公司開發(fā)成功??死顾仡w粒屬于我國(guó)醫(yī)保乙類品種,相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2022年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)克拉霉素銷售額達(dá)8.42億元。
            國(guó)內(nèi)克拉霉素顆粒批文多達(dá)20余個(gè),涉及17家藥企。截至目前,僅新華制藥(高密)有限公司一家企業(yè)過評(píng)。
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