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          晶易動(dòng)態(tài)

          晶易動(dòng)態(tài)|4個(gè)品種同日獲批!

          文章出處:原創(chuàng) 人氣:1596 發(fā)表時(shí)間:2023-10-20
            近日,晶易醫(yī)藥受托研發(fā)的獲批項(xiàng)目收獲頗豐。
            10月17日,NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息顯示,由晶易醫(yī)藥提供服務(wù)的遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國(guó))有限公司替米沙坦氫氯噻嗪片、山東新華制藥股份有限公司阿哌沙班片、浙江華海藥業(yè)股份有限公司賽洛多辛膠囊,以及福建瑞泰來(lái)醫(yī)藥科技有限公司鋁碳酸鎂咀嚼片等4個(gè)項(xiàng)目同日獲批/過(guò)評(píng)。

            01
            替米沙坦氫氯噻嗪片
            替米沙坦氫氯噻嗪片為復(fù)方降壓藥,用于治療原發(fā)性高血壓,具有降壓強(qiáng)效、長(zhǎng)效、平穩(wěn)并且除降壓外具有心腦腎等靶器官保護(hù)作用的優(yōu)勢(shì),較高的安全性和依從性。
            我國(guó)高血壓患者人群基數(shù)大且有持續(xù)擴(kuò)大趨勢(shì),據(jù)估算,目前高血壓患病人數(shù)約2.45億。單片復(fù)方降壓藥因在臨床指南和治療運(yùn)用中地位的不斷提升,已突破百億市場(chǎng)規(guī)模。其中,ARB+利尿劑的組合方案得到了各版指南的一致推薦,已被推薦用于多數(shù)患者的起始降壓治療,替米沙坦氫氯噻嗪片作為ARB+利尿劑的典型復(fù)方制劑具有明顯市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。
            公開(kāi)資料顯示,除原研外,國(guó)內(nèi)僅4家企業(yè)持有批文,遠(yuǎn)大醫(yī)藥為該品種國(guó)內(nèi)第二家過(guò)評(píng)的藥企。
            02
            阿哌沙班片
            阿哌沙班片由BMS與輝瑞聯(lián)合研發(fā),是一種口服抗凝藥物,主要用于髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)擇期置換術(shù)的成年患者,預(yù)防靜脈血栓栓塞,于2011年5月率先在歐盟批準(zhǔn)上市。2013年進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng),為國(guó)家醫(yī)保品種。2020年,阿哌沙班片被納入第三批國(guó)家集采目錄。
            目前阿哌沙班片已在全球得到廣泛應(yīng)用。2022年,阿哌沙班片全球銷售額高達(dá)1274億人民幣,排名第二。
            03
            賽洛多辛膠囊
            良性前列腺增生(BPH)是老年男性常見(jiàn)病之一,導(dǎo)致的下尿路癥狀影響患者生活質(zhì)量。賽洛多辛是第三代治療BPH的藥物,由日本桔生(Kissei)制藥公司研發(fā),可改善前列腺增生癥引起的排尿障礙。
            隨著社會(huì)老齡化加劇,我國(guó)BPH的發(fā)病率逐年升高,賽洛多辛膠囊自2011年獲批進(jìn)入中國(guó)以來(lái),市場(chǎng)份額逐年攀升。
            04
            鋁碳酸鎂咀嚼片
            鋁碳酸鎂咀嚼片為抗酸與胃黏膜保護(hù)類OTC,有明顯抗酸作用,并兼有胃黏膜保護(hù)作用,對(duì)膽酸也有一定吸附作用,適應(yīng)癥為慢性胃炎以及與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱感(燒心)、酸性噯氣、飽脹等。該藥品是國(guó)家醫(yī)保乙類品種,并已納入國(guó)家基藥。
            作為臨床常用藥物,鋁碳酸鎂咀嚼片2022年僅院內(nèi)+藥店的銷售額即超過(guò)6億元,市場(chǎng)需求較大。
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