晶易動(dòng)態(tài) | 利伐沙班片獲批并視同過評！

  日前，NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息發(fā)布，天地恒一制藥股份有限公司的抗凝藥物利伐沙班片（規(guī)格：10mg、15mg）獲批并視同過評。晶易醫(yī)藥為天地恒一制藥提供了該產(chǎn)品研發(fā)服務(wù)。
  利伐沙班片是全球首個(gè)直接抑制Xa因子的口服抗凝藥物，原研由拜耳和強(qiáng)生聯(lián)合開發(fā)。臨床上用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成（VTE）；治療成人深靜脈血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），降低初始治療6個(gè)月后深靜脈血栓形成和肺栓塞復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)；用于具有一種或多種危險(xiǎn)因素的非瓣膜性房顫成年患者以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險(xiǎn)。
  利伐沙班片2008年在歐盟批準(zhǔn)上市后即憑借起效迅速、療效可預(yù)測的優(yōu)勢迅速占領(lǐng)市場，2009年在國內(nèi)獲批上市，同年進(jìn)入國家醫(yī)保目錄，2018年進(jìn)入國家基本藥物目錄。上市以來，利伐沙班片始終位列全球暢銷藥物榜單之上，2022年全球市場規(guī)模達(dá)到558.77億元。