晶易動態 | 異煙肼片順利過評

  11月7日，NMPA藥品批準證明文件送達信息發布，由晶易醫藥提供研發服務的湖南漢森制藥股份有限公司異煙肼片收到《藥品補充申請批準通知書》，該藥品通過國家仿制藥質量和療效一致性評價。



  異煙肼片與其他抗結核藥物聯合，適用于對異煙肼敏感的各型結核病治療，可用于結核病的預防。

  異煙肼片是世界衛生組織（WHO）推薦的一線抗結核藥，是抗結核治療標準療法中的基礎藥物，亦為我國國家基本藥物、醫保甲類藥品，其原研制劑于1952年11月上市，生產廠家為SANDOZ INC。

  目前，該產品國內在使用批文數量高達460余個，涉及300余家藥企，但過評者不足20家。此前，已有4家企業的異煙肼片進入第二批藥品集采。