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          晶易動態(tài)

          晶易動態(tài)|利伐沙班片獲批并視同過評

          文章出處: 本站 人氣:1764 發(fā)表時間:2023-12-01
            日前,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務的悅康藥業(yè)集團股份有限公司利伐沙班片收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的批件,該產品獲批上市并視同過評。
            NMPA藥品批準證明文件送達信息
            利伐沙班是一種高選擇性、劑量依賴性的新型口服抗凝藥,通過抑制FXa中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產生和血栓形成,進而發(fā)揮抗凝作用。2022年,利伐沙班片原研在中國獲批新適應癥,被批準用于18歲以下且體重為30kg以上兒童和青少年靜脈血栓栓塞癥患者。
            利伐沙班在中國上市的時間已超10年,劑型有片劑和干混懸劑兩種,其中片劑為主力劑型。2021年,利伐沙班片進入第五批國家藥品集采,為該批集采中競爭最激烈的品種之一。
            上市以來,利伐沙班片始終位列國內外抗凝藥物榜單前列,且銷售持續(xù)增長。公開數據顯示,2022年中國公立醫(yī)療機構終端銷售額超過19億元,是抗凝藥物TOP4產品。
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