晶易動態|利伐沙班片獲批并視同過評

  日前，由晶易醫藥提供研發服務的悅康藥業集團股份有限公司利伐沙班片收到國家藥品監督管理局核準簽發的批件，該產品獲批上市并視同過評。
  利伐沙班是一種高選擇性、劑量依賴性的新型口服抗凝藥，通過抑制FXa中斷凝血瀑布的內源性和外源性途徑，抑制凝血酶的產生和血栓形成，進而發揮抗凝作用。2022年，利伐沙班片原研在中國獲批新適應癥，被批準用于18歲以下且體重為30kg以上兒童和青少年靜脈血栓栓塞癥患者。
  利伐沙班在中國上市的時間已超10年，劑型有片劑和干混懸劑兩種，其中片劑為主力劑型。2021年，利伐沙班片進入第五批國家藥品集采，為該批集采中競爭最激烈的品種之一。
  上市以來，利伐沙班片始終位列國內外抗凝藥物榜單前列，且銷售持續增長。公開數據顯示，2022年中國公立醫療機構終端銷售額超過19億元，是抗凝藥物TOP4產品。