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          晶易動態(tài)

          晶易動態(tài) | 首仿!注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)獲批

          文章出處:原創(chuàng) 人氣:1811 發(fā)表時間:2023-12-28
            NMPA公開信息顯示,由晶易醫(yī)藥提供研發(fā)服務(wù)的深圳華潤九新藥業(yè)有限公司抗感染藥注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的藥品注冊證書,該產(chǎn)品獲批上市并視同過評,為國內(nèi)首仿+首家過評。
          NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息
            注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)為青霉素類抗生素復(fù)方制劑,適用于由敏感病原體所致的上呼吸道感染、下呼吸道感染、生殖泌尿道感染、皮膚及軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染等中度至重度感染的短期治療。
            有別于國內(nèi)已上市的注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀,注射用阿莫西林鈉克拉維酸鉀(Ⅱ)在治療中重度感染時具有明顯優(yōu)勢。獲批后,華潤九新藥業(yè)成為該產(chǎn)品批文的獨家持有企業(yè)。
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