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孫亞洲 高級(jí)工程師
董事 聯(lián)合創(chuàng)始人 |
NMPA高級(jí)研修學(xué)院特聘講師
藥品注冊法規(guī)咨詢專家
藥學(xué)研究專家
多家大型制藥企業(yè)技術(shù)顧問
行業(yè)資深研究人員，對藥品全產(chǎn)業(yè)鏈開發(fā)和藥品注冊相關(guān)法規(guī)及技術(shù)要求具有豐富的解讀能力。從事藥品開發(fā)研究30余年，具備100余個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)、中試、移交到大生產(chǎn)注冊、試生產(chǎn)全過程研究經(jīng)驗(yàn)。
“7.22”之后指導(dǎo)了500個(gè)以上固體制劑從藥學(xué)到BE關(guān)鍵過程的研究，以及各種液體制劑的生產(chǎn)開發(fā)，積累了從實(shí)驗(yàn)室到大生產(chǎn)、從臨床BE的高度來指導(dǎo)前期藥學(xué)開發(fā)并實(shí)現(xiàn)等效的豐富經(jīng)驗(yàn)，其中百余個(gè)品種已通過一致性評(píng)價(jià)。
