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          晶易動態(tài)

          快速交付!晶易臨床研究跑出“加速度”

          文章出處:原創(chuàng) 人氣:1341 發(fā)表時間:2024-02-01
            臨床研究是藥物研發(fā)上市的最后一道關(guān)卡,也是一項綜合臨床機構(gòu)、受試者、倫理、生物分析、醫(yī)學統(tǒng)計的系統(tǒng)工程,需兼顧速度與質(zhì)量。除了縝密的研究計劃外,高效的交付能力也是保證項目進展的重要因素。晶易醫(yī)藥臨床團隊始終以客戶為先,定制標準流程并匹配每項臨床研究的獨特需求,快速交付項目,加速推進客戶產(chǎn)品上市。
            1類創(chuàng)新藥:30天快速交付
            1類新藥ZG0128片PK橋接發(fā)補試驗,晶易醫(yī)藥臨床團隊協(xié)助客戶制劑風險評估,制定方案。
            僅30天完成從受試者入組到報告交付(常規(guī)項目3-4個月)。分析檢測時長僅4天,每天檢測樣本數(shù)超1000個;采血結(jié)束到數(shù)據(jù)庫鎖定僅9天;SAR(統(tǒng)計分析)和CSR(總結(jié)報告)僅7天全部完成。再次突破臨床研究“晶易速度”,創(chuàng)造交付奇跡,助力客戶(蘇州澤璟生物制藥股份有限公司)在規(guī)定時限內(nèi)順利向CDE提交發(fā)補資料。
            委托客戶對項目的高質(zhì)量快速交付做出了高度評價:“高效、高質(zhì)量的執(zhí)行力,幫助我們更快地推進新藥研發(fā),爭取能早日帶給患者更多治療方案。”
            外用凝膠:42天提交報告
            TLF外用鎮(zhèn)痛類凝膠生物等效性試驗,該項目操作難度大,審評發(fā)補時限緊急。
            晶易醫(yī)藥臨床項目管理團隊積極與各合作單位溝通、協(xié)調(diào),醫(yī)學團隊高效、高質(zhì)交付,僅42天完成從受試者入組到報告交付,助力客戶(湖南九典制藥股份有限公司)在發(fā)補時限內(nèi)完成資料提交,獲得高度認可與贊揚。
          TLF凝膠項目表揚信
            晶易醫(yī)藥臨床研究
            晶易醫(yī)藥臨床團隊超570人,可提供項目管理、監(jiān)查、醫(yī)學事務、質(zhì)量管理、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析等臨床CRO服務。依托公司藥物研發(fā)從藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價、藥學研究、非臨床研究、分析測試、臨床研究、CMO到申報注冊的“一站式”專業(yè)服務優(yōu)勢,做到快速響應、高效交付,幫助客戶縮短研發(fā)周期、加快產(chǎn)品開發(fā)進程。
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