晶易動態 | 5個項目獲批，2個國內前三！

  3月初，晶易醫藥提供研發服務的項目豐收，連獲多巴絲肼片、尼麥角林片、依托考昔片、塞來昔布膠囊、阿立哌唑片等5個品種成功批準的喜報。

  海南科萊維藥業有限公司的尼麥角林片通過一致性評價，為該品種國內第三家過評。
  尼麥角林片是經典的腦血管藥，原研為輝瑞制藥，用于改善腦梗塞后遺癥引起的意欲低下和情感障礙，急性和慢性周圍循環障礙，也適用于血管性癡呆，尤其在早期治療時對認知、記憶等有改善，并能減輕疾病嚴重程度。目前國內獲批上市的尼麥角林制劑包括片劑、膠囊劑、注射劑，但僅片劑有產品過評。
  數據顯示，尼麥角林片2022年在中國公立醫療機構終端的銷售額在4億元以上，全劑型產品銷售額則超10億元。
  浙江華海藥業股份有限公司的多巴絲肼片獲批上市并視同過評，為國內第三家獲批、第二家過評。
  多巴絲肼是左旋多巴和芐絲肼的復方制劑，用于帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎后、動脈硬化性或中毒性），在全球范圍內被廣泛應用，也是《中國帕金森病治療指南（第四版）》推薦的最有效的帕金森對癥治療藥物。
  多巴絲肼片為我國醫保甲類品種，國家基藥。作為治療帕金森病的主流藥物之一，其在近幾年抗帕金森氏病藥TOP10產品中均排在首位。
  德全藥品（江蘇）股份有限公司的依托考昔片獲批上市并視同過評。
  依托考昔為COX-2抑制劑，原研為默沙東公司，適用于骨關節炎急性期和慢性期的癥狀和體征、急性痛風性關節炎以及原發性痛經?！吨袊顷P節炎診治指南》以及中華醫學會骨科學分會均推薦，有胃腸道風險的患者選用選擇性COX-2抑制劑，可使用依托考昔。
  依托考昔片于2008年進入中國市場，已被列入國家醫保乙類產品目錄，并進入藥品集采名單。
  湖南諾納醫藥科技有限公司的塞來昔布膠囊獲批并視同過評。
  塞來昔布是非甾體抗炎藥（NSAIDs）的一線品種，口服治療關節炎的暢銷藥物，原研企業為美國輝瑞。塞來昔布膠囊廣泛用于緩解骨關節炎、類風濕性關節炎、成人急性疼痛以及強直性脊柱炎，主要通過抑制前列腺素生成來達到抗炎、鎮痛的效果，胃腸道不良反應風險明顯低于傳統非甾體抗炎鎮痛藥。
  據不完全統計，我國現有超過1億的骨關節炎患者且仍在逐年增加，隨著人口老齡化的加劇，抗炎藥和抗風濕藥將進入高速增長階段。作為主流治療關節疾病的醫保乙類藥品，塞來昔布膠囊未來市場可觀。
  山東京衛制藥有限公司的抗精神病藥物阿立哌唑片獲批并視同過評。
  阿立哌唑原研由百時美施貴寶和日本大冢制藥聯合研發，于2006年獲批進入中國，為國家基藥、醫保甲類產品。其臨床上主要用于治療精神分裂癥，與第一代抗精神病藥相比，阿立哌唑副作用小、服用簡單、服藥依從性好，適用于精神分裂癥患者全病程的長期治療。
  目前國內獲批的劑型包括片劑、口崩片、膠囊、口服液、口溶膜，其中片劑、口崩片、口服液均已入選國家集采。