NMPA藥品批準證明文件送達信息
鹽酸非索非那定干混懸劑鹽酸非索非那定是由賽諾菲開發的第二代H1受體拮抗劑,具有良好的抗組胺作用,可以有效緩解組胺引起的皮膚瘙癢、風團、鼻癢以及結膜充血等癥狀,是蕁麻疹、過敏性鼻炎的一線治療藥物。
鹽酸非索非那定在國內上市劑型有片劑和膠囊劑,片劑為主力劑型,膠囊劑暫無過評品種。濟川藥業于2022年首家申報干混懸劑,斬獲首仿+首家過評。
除鹽酸非索非那定干混懸劑外,晶易醫藥還具備阿奇霉素干混懸劑、奧司他韋干混懸劑、布洛芬混懸液等混懸劑型的臨床研究經驗。
普瑞巴林膠囊
普瑞巴林原研為輝瑞制藥,主要用于治療帶狀皰疹后神經痛、糖尿病外周神經痛、纖維肌痛和脊髓損傷引起的神經性疼痛以及癲癇的輔助治療,是神經治療領域的重磅產品。
作為全球暢銷藥物之一,普瑞巴林自2005年上市以來便展現出強勁的銷售勢頭,2014年銷售額峰值高達51.68億美元。
普瑞巴林膠囊為我國醫保乙類產品,國家基藥。數據顯示,普瑞巴林膠囊2023年全國醫院銷售額超4億元,同比增長24.67%。