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          晶易動(dòng)態(tài)

          賽洛多辛膠囊獲批并視同過(guò)評(píng)

          文章出處:原創(chuàng) 人氣:1003 發(fā)表時(shí)間:2024-06-28
            NMPA近期發(fā)布藥品批準(zhǔn)信息,樂(lè)泰藥業(yè)有限公司的賽洛多辛膠囊獲批并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià),晶易醫(yī)藥提供了該產(chǎn)品制劑+臨床研究服務(wù)。

          NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息

            良性前列腺增生(BPH)是老年男性常見(jiàn)病之一,隨著社會(huì)老齡化加劇,BPH的發(fā)病率逐年升高。賽洛多辛是第三代治療BPH的藥物,由日本桔生(Kissei)制藥公司研發(fā),可改善前列腺增生癥引起的排尿障礙,先后被日本、美國(guó)、歐洲和中國(guó)的BPH診療指南推薦用于中重度下尿路癥狀/良性前列腺增生患者的治療。
            賽洛多辛膠囊自2011年獲批進(jìn)入中國(guó)以來(lái),市場(chǎng)份額逐年攀升。2023年市場(chǎng)規(guī)模超1億元,同年被納入第九批國(guó)家藥品集采。目前,賽洛多辛膠囊的國(guó)內(nèi)批文持有企業(yè)不足10家。
            晶易醫(yī)藥此前已助力委托客戶(hù)的賽洛多辛膠囊成功獲批(該產(chǎn)品已在獲批后迅速進(jìn)入集采)。
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