托吡司特片Ⅱ期臨床啟動會順利召開

  近日，“托吡司特片治療痛風伴高尿酸血癥的多中心、隨機、雙盲、雙模擬、陽性藥平行對照的Ⅱ期臨床研究”組長單位啟動會在青島召開。
  啟動會由晶易醫藥臨床總監趙九洲主持，醫學總監、數統總監等核心團隊及項目組成員參加。此外，組長單位青島大學附屬醫院藥物臨床試驗機構及藥房管理員等相關人員，以及申辦方項目負責人均參加了此次會議。
  會上，晶易醫藥臨床項目負責人就項目背景、試驗實施相關詳細內容進行介紹和培訓，并對試驗實施過程中可能會遇到的問題進行預測和答疑。
  托吡司特片Ⅱ期臨床研究的啟動，標志著痛風及高尿酸治療藥物的研究進程再邁一步。晶易醫藥作為本次臨床試驗的CRO單位，憑借專業的項目管理和運營能力，將積極協調各參與方緊密配合，確保臨床試驗工作的高質量完成。
  期待托吡司特片通過臨床研究確證其顯著療效，為中國廣大痛風及高尿酸血癥患者帶來新的治療選擇，滿足臨床需求。同時期待晶易醫藥以專業的臨床運營能力為更多制藥企業及科研機構提供優質服務。
  關于托吡司特片
  高尿酸血癥是嘌呤代謝紊亂引起的代謝異常綜合征，非同日2次血尿酸水平超過420μmol/L，稱之為高尿酸血癥。血尿酸超過其在血液或組織液中的飽和度可在關節局部形成尿酸鈉晶體并沉積，誘發局部炎癥反應和組織破壞，即痛風；可在腎臟沉積引發急性腎病、慢性間質性腎炎或腎結石，稱之為尿酸性腎病。證據表明，高尿酸血癥和痛風是多系統受累的全身性疾病，也是慢性腎病、高血壓、心腦血管疾病及糖尿病等疾病的獨立危險因素，是過早死亡的獨立預測因子。
  托吡司特可競爭性抑制黃嘌呤氧化還原酶（Ki值：5.1 nmol/L），抑制尿酸的生成，對其他嘌呤/嘧啶代謝酶無抑制作用，屬于選擇性抑制黃嘌呤氧化還原酶。與《美國高尿酸血癥痛風診療指南》推薦為一線用藥的非布司他片屬于同一作用機制。托吡司特屬混合型抑制劑，呈現出基于結構和機制的雙重抑制作用。與非布司他相比，托吡司特-XOR復合物分解的半衰期較長，表現出長效的降尿酸作用，優于非布司他。
  托吡司特片最早于2013年6月在日本上市，持證商為株式會社富士薬品，商品名為Topiloric®，原研規格20、40、60 mg，原研暫未進口國內。