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          晶易動(dòng)態(tài)

          改良型新藥KEM2104臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)順利召開

          文章出處:原創(chuàng) 人氣:633 發(fā)表時(shí)間:2024-08-09
            近日,晶易醫(yī)藥自主研發(fā)的2.2類改良藥KEM2104凝膠貼膏的臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)召開。研究單位中南大學(xué)湘雅三醫(yī)院陽國平教授及機(jī)構(gòu)相關(guān)工作人員,申辦方晶易醫(yī)藥分管臨床副總裁、臨床運(yùn)營總監(jiān)、研究院副院長,以及KEM2104凝膠貼膏項(xiàng)目組人員出席會(huì)議。目前項(xiàng)目已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
            項(xiàng)目自遞交IND至臨床試驗(yàn)啟動(dòng),僅歷時(shí)7個(gè)月時(shí)間。本次研究將采用單中心、開放、單次給藥、劑量遞增設(shè)計(jì),評(píng)估KEM2104凝膠貼膏與對(duì)照藥品在中國健康受試者中單次給藥的安全性、耐受性及藥代動(dòng)力學(xué)特征。

          啟動(dòng)會(huì)議現(xiàn)場

            關(guān)于KEM2104凝膠貼膏
            KEM2104凝膠貼膏是晶易醫(yī)藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)依托于“湖南省貼劑類經(jīng)皮遞藥系統(tǒng)工程技術(shù)研究中心”開發(fā),主要用于緩解由骨關(guān)節(jié)炎引起的中重度疼痛,是國內(nèi)第二個(gè)獲臨床默許的改良型凝膠貼膏。
            將口服制劑改良為凝膠貼膏,可以維持局部藥物高濃度,在治療局部疼痛方面針對(duì)性更強(qiáng)且能夠避免口服藥物的胃腸道副作用,減少出血風(fēng)險(xiǎn),同時(shí)更加方便患者使用。在局部鎮(zhèn)痛領(lǐng)域,為患者提供更多的用藥選擇。
            晶易醫(yī)藥在貼劑類復(fù)雜制劑領(lǐng)域共布局了40余款仿制藥和10余款改良型新藥,并建設(shè)有凝膠貼膏、熱熔貼片、透皮貼劑CMO基地,可提供從藥學(xué)研究、非臨床研究、臨床研究、CMO到注冊(cè)申報(bào)的全鏈條研發(fā)服務(wù)。
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