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        非那雄胺片順利過評!

        文章出處:原創(chuàng) 人氣:978 發(fā)表時間:2024-10-22
          NMPA藥品批準(zhǔn)證明文件信息顯示,南京海鯨藥業(yè)股份有限公司的非那雄胺片順利通過一致性評價。晶易醫(yī)藥作為合作伙伴,為其提供了前期臨床服務(wù)。
          NMPA藥品批準(zhǔn)證明送達(dá)信息
          良性前列腺增生(BPH)是引起中老年男性排尿障礙原因中最常見的一種良性疾病。數(shù)據(jù)顯示,81至90歲男性的患病率高達(dá)90%以上。非那雄胺適用于治療和控制良性前列腺增生以及預(yù)防泌尿系統(tǒng)事件:降低發(fā)生急性尿潴留的危險性和降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺和前列腺切除術(shù)的危險性,是目前前列腺增生的首選用藥。用藥后通過激素調(diào)節(jié)機(jī)制縮小增生前列腺的體積,可延緩疾病進(jìn)展,被中國《BPH診斷治療指南》推薦為治療前列腺增生的基本藥物。
          非那雄胺片原研生產(chǎn)廠家為默沙東,在中國上市時間近30年。該產(chǎn)品在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端的銷售峰值超過10億元,2020年被納入第三批國家集采。
          晶易醫(yī)藥將繼續(xù)深化復(fù)雜制劑全鏈條解決方案的戰(zhàn)略布局,堅持自主研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新,提高研發(fā)創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化水平,助力服務(wù)客戶加速藥品上市進(jìn)程。
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