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          晶易動態(tài)

          湖南省食藥監(jiān)局通報湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院藥品使用飛行檢查情況

          文章出處:原創(chuàng) 人氣:5162 發(fā)表時間:2018-08-14

            中國質(zhì)量新聞網(wǎng)訊2018年8月1日,湖南省食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)對湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院藥品使用飛行檢查情況的通報。

          單位名稱

          湖南省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院

          檢查時間

          2018628-629

          檢查依據(jù)

          《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)和《湖南省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理?xiàng)l例》

          主要缺陷及其判定依據(jù)

          下表中所列出的缺陷,僅限于本次飛行檢查的發(fā)現(xiàn),不代表單位缺陷的全部。

          依據(jù)條款

          缺陷描述

          《辦法》第四條

          醫(yī)院沒有依據(jù)《藥品管理法》等有關(guān)法律法規(guī)政策的規(guī)定,結(jié)合醫(yī)院實(shí)際建立計算機(jī)系統(tǒng)、藥品信息等管理制度。

          《辦法》第五條

          醫(yī)院2017年度沒有按時向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理年度自查報告。

          《辦法》第七條

          醫(yī)院收集的個別供貨方相關(guān)資質(zhì)不齊全。

          《辦法》第九條

          醫(yī)院個別品種未嚴(yán)格執(zhí)行藥品驗(yàn)收制度。

          《辦法》第十條

          醫(yī)院部分藥品驗(yàn)收記錄內(nèi)容不完整。

          《辦法》第十二條

          醫(yī)院未按照藥品使用規(guī)模及條件要求設(shè)置相適應(yīng)的倉庫、藥房,以滿足藥品合理、安全儲存。

          醫(yī)院陰涼藥品倉庫尚不能完全滿足陰涼藥品的儲存要求。

          《辦法》第十三條

          醫(yī)院藥品倉庫未按要求劃分設(shè)置待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)等專用場所,并設(shè)有明顯色標(biāo)管理。

          《辦法》第十四條

          醫(yī)院個別藥品倉庫或藥房無室內(nèi)外空氣交換、避光、防塵、防鼠的設(shè)備。

          《辦法》第十五條

          醫(yī)院未嚴(yán)格按照制度定期監(jiān)測和記錄儲存區(qū)域的溫濕度,并建立完整的藥品養(yǎng)護(hù)檔案。

          《辦法》第十九條

          醫(yī)院門診中藥房地面不平整,調(diào)配的場地小,藥品擺放欠整潔規(guī)范。

          《辦法》第二十條

          醫(yī)院藥品倉庫中拆除外包裝的零貨藥品未集中存放。

          《辦法》第二十四條

          醫(yī)院未建立符合藥品使用全過程管理及質(zhì)量控制要求的計算機(jī)系統(tǒng)。如計算機(jī)管理系統(tǒng)功能不能實(shí)現(xiàn)對供貨單位、銷售人員、采購品種的管控。

          處理措施

          對該單位以上違法違規(guī)行為,責(zé)令單位限期整改,整改后由長沙市食品藥品監(jiān)督管理局依法組織復(fù)查。

          發(fā)布時間:2018731

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