?晶易動態|濟川藥業「中藥首個改良型新藥」小兒豉翹清熱糖漿獲批上市

  11月17日，國家藥品監督管理局發布公告，濟川藥業集團有限公司的中藥2.2類改良型新藥小兒豉翹清熱糖漿于近日獲批上市，或能解決顆粒劑“難喝”的問題，提高患兒服藥的依從性。作為濟川藥業的合作伙伴，晶易醫藥為其提供了小兒豉翹清熱糖漿的III期臨床服務。
  據了解，小兒豉翹清熱糖漿是濟川藥業10億級獨家產品小兒豉翹清熱顆粒的改良劑型，也是新版藥品注冊管理辦法實施以來首個申報上市的兒科中藥改良新藥。
  小兒豉翹清熱糖漿臨床試驗開展時正值疫情，項目推進具有較大挑戰。疫情期間，目標受試者（發熱患兒）尋找難度極大，晶易醫藥大臨床團隊克服了政策管控、家長知情成功率低等種種困難，半年內完成受試者在10余家大型三甲醫院的入組和隨訪工作，助力產品順利完成III期臨床試驗。
  晶易醫藥在大臨床領域持續發力，積極擴充團隊。大臨床各板塊核心人員專業領域覆蓋醫學、運營、數統、質控等臨床研究全流程，均具有10年以上的相關經驗。除小兒豉翹清熱糖漿外，晶易醫藥還承擔了1類創新藥、III類醫療器械、2.2類改良型凝膠貼膏等的等品種的驗證性臨床研究工作，具備豐富的項目研究經驗。