里程碑|晶易醫藥首個創新藥I期臨床研究啟動

  近日，晶易醫藥首個自主研發的1類創新藥LN020干混懸劑的臨床項目啟動會在中南大學湘雅三醫院Ⅰ期臨床試驗研究室召開。中南大學湘雅三醫院臨床試驗研究中心主任、臨床藥理中心主任陽國平教授及機構研究人員，申辦單位山東魯寧藥業有限公司相關人員，晶易醫藥項目組成員出席會議。
  該項研究為單中心、隨機、雙盲/開放、單周期/雙周期交叉的劑量遞增、藥代動力學特征對比及食物影響研究，旨在評估LN020干混懸劑在中國健康受試者中單次給藥后的安全性、耐受性及藥代動力學特征，同時與對照藥進行藥動學特征對比，并評價在中國健康受試者中食物對LN020干混懸劑PK特征的影響。
  LN020干混懸劑
  流行性感冒已經成為致死率最高的病毒性傳染疾病之一，其中兒童是流感病毒感染的高危人群，少數可發展為重癥甚至死亡。隨著流感病毒的不斷變異和耐藥性增強，近年來流感發病率呈上升的趨勢，因此抗流感藥物臨床需求大。
  LN020干混懸劑是一種口服抗病毒藥物，擬適應癥為甲型或乙型流感治療，擬適用人群包括兒童、青少年和成人。
  其化合物為晶易醫藥自主開發的1類創新藥，具有全新化學結構，可抑制流感病毒的增殖，具有抗流感的作用。患者全病程只需服用一次，用藥更加便捷，有利于提高患者順應性。此外，與磷酸奧司他韋相比，LN020的中樞神經系統透過率低，有望減少神經系統的不良反應。