MX11月21日，NMPA發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件待領(lǐng)取信息，湖南九典制藥股份有限公司的酒石酸托特羅定緩釋膠囊獲批上市并視同通過一致性評(píng)價(jià)，斬獲全國首仿+首家過評(píng)（與另一企業(yè)同時(shí)獲批）。晶易醫(yī)藥憑借在復(fù)雜制劑研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力和經(jīng)驗(yàn)，助力酒石酸托特羅定緩釋膠囊成功上市。
NMPA藥品批準(zhǔn)證明送達(dá)信息
酒石酸托特羅定緩釋膠囊主要用于治療膀胱過度活動(dòng)癥（OAB）。臨床研究顯示，托特羅定能夠顯著減少膀胱的過度收縮，使膀胱逼尿肌舒張，從而有效緩解尿頻、尿急等膀胱過度活動(dòng)癥狀，減少尿失禁的發(fā)生，且能有效避免對(duì)心血管、呼吸系統(tǒng)的副作用，提高治療的安全性和有效性。
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球有超過4億的人群受OAB疾病影響，且發(fā)病率隨年齡明顯增長。九典制藥酒石酸托特羅定緩釋膠囊的成功上市，填補(bǔ)了國內(nèi)抗OAB領(lǐng)域的治療空白。
