NMPA藥品批準證明送達信息
硫酸阿米卡星注射液由日醫工株式會社研發,1976年在日本批準上市,而后陸續在美國、法國、英國以及中國等地上市銷售。其原研未進口、也未地產化。該產品適用于銅綠假單胞菌及其他假單胞菌、大腸埃希菌、變形桿菌屬、克雷伯菌屬、腸桿菌屬等敏感革蘭陰性桿菌與葡萄球菌屬(甲氧西林敏感株)所致嚴重感染,如菌血癥或敗血癥、細菌性心內膜炎、下呼吸道感染、骨關節感染等。硫酸阿米卡星注射液為我國國家基藥,醫保甲類藥物。數據顯示,近年在全國公立醫療機構終端銷售額均超過2億元,2023年達到了4.3億元。